发布时间:2022-03-31 23:13:00

在说到如何为对照品进行分类,对照品查询及选择原则这个问题上,有人会问,对照品的这些要求上和标准品是否一样的?关于标准品的一些要求,有兴趣的朋友可以在上海远慕标准品对照品网进行详细查看,通常呢,对照品主要是指用于化学合成药物及中药有效成分测定的标准物质,对其分类上是要求非常严厉,下面就正式进入正题啦!

 

  如何为对照品进行分类

  每个品种的对照品在其用途上都是不同的,所以我们在分类可以根据对照品用途进行详细分类,大约可以分为5种,详情如下:

  1、鉴别用对照品:用于药品鉴别项下的红外、薄层色谱等的鉴别。

  2、检查用对照品:用于药品检查项下有关物质、溶出度及含 量均匀度的检查;一般情况下,鉴别检查用对照品的纯度应不低于 99.0% 。

  3、含量测定用对照品:用于含量测定,纯度要求较高;一般情 况下,含量测定用对照品的纯度应不低于99.5%。

  4、熔点标准品:为一系列具有不同熔点的标准物质,用于熔 点温度计的校正;例如偶氮苯(熔点69℃)、磺胺(熔点166℃)、双氰 胺(熔点210.5℃)、糖精(熔点229℃)、酚酞(熔点263℃)等。

  5、溶出度校正片:为特殊制备的某种药片,通常为水杨酸校正片,用于溶出度仪的校正及实验操作技术的校正。
 

  那么对照品的分类就只能根据用途进行分类吗?当然不是,后续我们会为您带来更多关于它的分类情况,也可以参考这篇文章:什么是标准品,标准品的三大分类有哪些,因为标准品和对照品有着密不可分的关系,下面为大家详细讲述对照品的查询及选择原则咨讯。

  对照品的查询方法

  对照品的查询方法我们可以通过以下几个方法进行,下面为大家进行详细介绍!

  1、美国药典数据库:这个数据库中包含了多个国外的药典查询,美国药典usp对照品查询、欧洲药典查询、日本药典查询、等重要药典查询途径,在美国药典里输入需要查询的对照品名称和对照品标准来源,即可进行精准搜索,各种对照品的相关信息将会一目了然呈现出来,非常方便。

  2、杂质对照品数据库:数据库中可以找到usp对照品供应商,只要在搜索框中输入对照品部分信息,选择好来源途径,即可查询到相关数据,查看详情内容中,可以获取更多的信息以及usp对照品对应的扩展信息,usp对照品供应商、国外药品标准、相关杂质、相关药物等信息。

  3、可以通过对照品的CAS号,产品名称,元素缩写,光谱标样牌号等这些常用的方法,当然可以直接联系相关商家进行查询;很多的用户在需要订购某个对照品时,会先查询相关的商家,然后进行选择,这的确是一个不错的方法,也是比较能让人接受又简单的方法。

 

  介绍完对照品的分类及对照品查询详情后,我们接下来再进行讲述对照品的选择原则,我们只有详细地去了解了对照品的这些元素要求,才可以更好的让其发挥出它们的用途。

  对照品的选择原则

  对照品的选择原则包括物质稳定性以及参比物质和测定物质的同质性,例如:克拉维酸的对照品为克拉维酸锂,实际被测物为克拉维酸钾。用阿莫西林三水合物制备阿莫西林对照品而不用一水合物或阿莫西林制备。

  但是目前很多人对对照品的选择、制备和标化重视程度尚不足,造成同一个品种可能具有不同成盐形式、含不同结晶水,不同晶型的对照品。由于上述不同,某些晶型或者某些成盐形式的药物由于其不稳定性而不适宜制备成为对照品,但仍然发现个别实验操作者选择了不稳定形式作为对照品。

  其次,在对照品选择时应该充分关注不同盐基、酸根的不同用途。比如头孢替坦二钠,由于成盐的缘故,头孢替坦与头孢替坦二钠的红外图谱肯定存在不同。但是某些实验操作者仍采用头孢替坦对照品进行红外鉴别。

  红外鉴别是抗生素的常规鉴别方法,由于抗生素常常具不同的晶型,因此在使用对照品进行鉴别试验时,要考虑对照品和供试品的晶型是否一致,并注意是否与供试品生产工艺采用的精制方法一致。以避免在研究或者药检所复核时出现不一致现象。

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